【大紀元2019年09月27日訊】（大紀元記者伊璉澳洲悉尼編譯報導）澳洲治療用品管理局（TGA）週四宣布，在隆胸植入物製造商著手解決「諸多安全與性能問題」期間，未來六個月內將召回、禁用八種「光面」和「微孔」式紋理隆胸植入物。
監管機構對在澳洲出售的所有隆胸植入物採取管制行動是出於對罕見癌症的擔憂。該項管制舉措將影響到所有用於癌患者乳房切除術的植入物和組織擴張器的使用。
據悉尼晨鋒報報導，澳洲治療用品管理局要求植入物製造商必須在10個工作日內向該機構報告所有間變性大細胞淋巴瘤病例，並提供六個月的澳洲與全球範圍的銷售情況，以及投訴與不良事件數據的報告。
製造商還必須向醫生和患者提供有關非常罕見的間變性大細胞淋巴瘤風險的明確書面信息。
7月份，澳洲治療用品管理局提議取消、暫停和召回了31種紋理隆胸植入物產品，美國食品藥品監督管理局（FDA），加拿大和法國的監管機構也採取了類似行動。
被澳洲治療用品管理局列入「黑名單」的愛力根公司（Allergan）自願下令，在全球範圍內召回該公司生產的紋理隆胸植入物。
在進行了詳盡調查後，全球範圍有700人被診斷患有與隆胸植入物相關的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL），死亡者超過23例。
澳洲與新西蘭有5名婦女死於與隆胸植入物有關的癌症，其中包括50歲的盧茲（Julie Luezzi）。
被診斷出患有罕見免疫系統癌症的澳洲婦女總共有107人。在澳洲研究人員開展的一項分析中發現，所有澳洲的病例都涉及紋理植入物，紋理越多，風險越高。
儘管在十多年前就出現了間變性大細胞淋巴瘤的第一個案例，但直到最近三年，研究與數據收集才發現了這些風險。
監管機構採取的行動得到了醫學界的支持。麥覺理大學醫療科學中心（MQ Health）整形外科醫生德瓦（Anand Deva）教授說：「管理局做出了一個非常明智的決定。」
澳洲整形外科醫師學會（ASPSA）主席侯賽因（Gazi Hussain）副教授說，學會支持澳洲治療用品管理局的決定，並願意遵守這些限制。
責任編輯：堯寧
