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【大紀元2019年05月29日訊】(大紀元記者賴玟茹台北報導)台灣2018年成為國際醫藥法規協和會(ICH)正式會員,今年屆滿周年之際,衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅將代表國家藥政單位,率團出席協和會的年度會議。
吳秀梅表示,成為正式會員後,針對ICH導引中所要求的品質、安全、有效、跨領域的四大項目做努力,能以會員身分參與,不僅台灣的藥品法規實力備受肯定,也在國際專業技術面取得發語權。
根據統計,2017年台灣的國際藥品進口值為996億元,而藥品出口藥品的數值僅111.3億元。對此吳秀梅表示,在加入ICH正式會員後,讓國內相關法規與國際法規無縫接軌,能幫助國內業者減少了準備文件時間。
她說明,國外藥品來到台灣要登記審查,相關文件如果不一致,也會造成困擾,這對急需藥品的台灣民眾將會受到影響。
台灣將於6月6日以會員國身分代表出席國際醫藥法規協和會(ICH)年度會議。吳秀梅表示,2008年起受邀參與ICH,2016年成為觀察員,最後在2018年成為會員,為了加入ICH也花費了10年時間。
中國也是ICH會員國之一,讓外界關注的是,台灣成為會員的過程是否受到打壓?吳秀梅表示,當時以為能夠比對岸提早加入ICH,沒想到當了兩年觀察員,雖然慢了一點,但還是感謝其他國家的支持。
責任編輯:呂美琪