近日,長春長生生物科技公司接連被曝「疫苗造假」,該事件涉及到「狂犬病」和「百白破」兩種疫苗。其中,百白破疫苗(百日咳、白喉和破傷風)檢測不合格一事,在去年10月就已被山東藥品監管局發現,但直到9個月後才曝光。
然而,這並非是第一起大面積疫苗安全事件。
去年11月份,國家藥監局披露,武漢生物製品研究所出售了400,520盒劣質百白破疫苗給重慶和河北。
2016年,山東非法疫苗案遭曝光,價值5.7億元人民幣的儲存不當或過期疫苗被非法出售到全國。
2010年,《中國經濟時報》披露,在三年時間裡,數百名山西兒童因受損疫苗的副作用而死亡或生病。然而,山西官員否認疫苗有問題;揭露事件的編輯被撤職。
連續的疫苗造假事件,引起家長們的廣泛擔憂。如果兒童注射到造假疫苗,可能產生什麼危害?又該如何補救?注射進口疫苗是否能保證安全?
兒童注射了「造假疫苗」,會產生什麼影響?
造假疫苗會對兒童產生什麼影響,取決於「造假」的程度。
最「輕」的狀況是,這些疫苗屬於「無效疫苗」,起不到預防疾病的作用。接種了疫苗的兒童,不會產生應有的抗體或免疫力。因此當兒童在接觸病毒時,就可能無法防禦。
比如百白破疫苗,新生兒在3個月時就要開始施打該疫苗,一共注射3次(不同國家有所不同)。如果是很小的孩子,免疫力很弱,一旦被百日咳或白喉細菌感染,疫苗無效,就可能有致命性危險。
然而,更糟的情況是,疫苗不僅無效,而且有害。
美國康奈爾下城醫院兒科主治醫師黃彥鈜指出,疫苗在生產過程中,如果混入不合規格的成分,或沒有遵守無菌狀態生產等,便可能有細菌感染風險,或出現其它副作用。
比如需要經由蛋清培養的疫苗,如果蛋清被污染,製出的疫苗就可能對孩子的身體造成傷害。紐約諸航西醫內科家庭全科診所院長諸航表示,污染的疫苗可能導致兒童肝功能、腎功能損傷。
而對於水痘、麻腮風等減毒活疫苗,是由存活的病毒製成。如果沒有經過嚴格監管,病毒濃度未控制得當,注射入兒童體內,就可能產生過度反應,甚至引發抽搐、癲癇等症狀。
注射「造假疫苗」的兒童,應如何補救?
家長可以帶孩子去醫院檢查,看接種的疫苗是否產生抗體;或者在特定時間內,對有問題的疫苗及時補打。
然而,如果疫苗已經造成過敏反應、肝腎功能損傷,或者癲癇、抽搐等情況,就需要進行其它方面的檢查和治療。
在美國,疫苗如何進行監管?
在美國,一支疫苗從生產,到注射到孩子體內之前,會經過一系列相當嚴格的監督和審查。
美國食品藥物管理局(FDA)定期檢查疫苗生產廠的環境和設備,確保製造流程中的各個設施符合規定。疫苗是分批次生產,生產方必須測試所有批次的疫苗,確保疫苗安全、純淨、有足夠的效力。FDA再經過檢測和審核,確認疫苗符合標準後,分批次放行,這些疫苗才得以送往醫院和診所。
在此期間,每批次中的疫苗,都有可能被要求送往生物製品評估與研究中心(CBER),進行更細密的檢測。
而FDA的放行,並非監管的結束。這些出廠的疫苗,接下來接受非常嚴格的儲存、運輸管控。美國疾病預防控制中心(CDC)表示,很少有免疫問題比「疫苗的合理儲存和運輸」更重要。疫苗之所以達到預防疾病的效果,一部分原因就是合理儲存和管控。暴露於規定溫度的範圍之外的疫苗,效果將難以保證。
當疫苗送到診所之後,依然處於細緻入微的監管中。
諸航談到,診所如果想訂疫苗,那麼所有的員工,無論是醫生、護士,還是前台的簽收員,只要會接觸到疫苗的人,都必須經過培訓,然後通過考試,拿到證明。被允許訂置疫苗後,衛生部(Health Department)會來診所進行初次檢查,然後三個月檢查一次,之後是半年、一年檢查一次。
診所訂置疫苗後,運送疫苗的人,一定要確保到達診所時有人接收;收到疫苗的人,則必須檢查疫苗的盒子是否完整、盒內的溫度是否在規定範圍內、疫苗是不是密閉的等等。如果有任何異常,疫苗馬上要退回去,不能使用。
疫苗從盒中取出後,立即放入指定的冰箱。冰箱的溫度是24小時監控,一旦溫度異常,比如冰箱突然斷電,儲存的疫苗要通通打包退回,並銷毀掉。
除了健康部定期檢查,網上也有每支疫苗儲存、施打的透明詳細數據。一旦發現哪個醫生或診所違規,訂疫苗的帳戶就會立刻被關掉。然後健康部會給診所一定期限去整改,改好後再重新審核。「電源是否正常、冰箱的容量是否適當、溫度的範圍是多少、疫苗是放在什麼容器裡、中間間隔幾寸⋯⋯都有非常、非常詳細的規定。」諸航說。
在中國大陸使用進口疫苗,是否更安全?
在大陸施打疫苗,除國產疫苗外,也可選擇進口疫苗。進口疫苗通常是從美國、歐洲等國家進口,是根據原產國家的規定和流程進行生產的。價格比國產疫苗更貴。
然而,諸航指出,進口疫苗並不代表「絕對的安全」。因為即便疫苗本身質量是好的,但從其它國家運輸到中國,在長途運輸過程中,監控的難度較大,而且到達中國之後,如果沒有嚴格的管理和監控,依然會出現問題。
中國的孩子可以來美國打疫苗嗎?
疫苗事件爆發後,大陸民眾開始到香港等地注射疫苗。有家長攜幼子來美國旅行,也詢問可否在美國給孩子注射疫苗。
事實上,中國的孩子,即便沒有美國身分、沒有保險,也可以在美國免費施打疫苗。美國兒童疫苗項目(),為18歲以下的兒童和青少年提供免費疫苗注射。但如果孩子的醫生不屬於VFC項目,家長則需付費打疫苗。
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責任編輯:茉莉