【大紀元2017年03月14日訊】（大紀元記者李平多倫多編譯報導）一直以來，加拿大衛生部將醫藥公司提交審批的臨床處方藥和醫療設備視為醫藥公司的機密信息，拒絕對外公開。病患經常服用的心臟病和抗癌藥物等常用藥臨床數據，病患、開藥的醫生、研究人員或自願參與臨床實驗的人，從來都不知情。研究人員長期以來一直努力爭取衛生部能公開這些信息，最近這一努力有了進展。

邁出第一步

《多倫多星報》報導，衛生部自去年年初起就開始審查如何公開，近日透露打算公布這些數據。衛生部發言人說，衛生部發現，公開這些臨床數據，對整個醫療系統都有好處。在正式成文形成規定前，這一提議仍需先通過公眾諮詢。

衛生部此次提議，不僅包括公布未來新藥臨床數據，而且包括公布已經通過審批藥物的臨床數據，以及審批未通過的藥物臨床數據。根據提議新規，製藥公司和醫療設備廠家，仍可以涉及商業利益為由向衛生部申請禁止部分臨床數據對外公布。

對此，醫療界人士表示歡迎。達爾豪斯大學教授、加拿大醫療政策專家何德（Matthew Herder）說，此舉可能邁出了醫療數據公開根本性改革的第一步。

長期抗爭

多年來，多倫多醫生帕索德（Nav Persaud）一直努力爭取衛生部能公開一種常用晨間藥物臨床數據，開始只拿到經嚴格審查的數據，並被衛生部告知這些數據高度機密，屬製藥公司所有。最後，他拿到一個同類晨間藥物的9,000頁臨床數據，條件是要簽署保密協議。帕索德隨後對臨床數據再分析發現，這一藥物藥效有問題，有可能改變臨床結果。

帕索德說，保密協議使他很難發布上述研究結果，無法讓醫生和病患了解。但製藥公司Diclectin表示，該藥物臨床實驗證明完全安全和有效。

通常，製藥公司研究的新藥和新疫苗，製藥公司和醫生會進行臨床實驗一段時間。選定研究課題後，臨床醫師會對新藥進行臨床實驗，研究分析結果和記錄藥物副作用。臨床實驗成功後，製藥公司向衛生部提交藥物審批，每年衛生部收到數百份新藥審批申請，新藥臨床實驗都有書面報告，但從不對外公開。衛生部網站說，參與新藥臨床實驗的人，有可能改善健康，但也有風險。

業內專家表示，新藥臨床數據應透明，公眾應了解這些臨床實驗所有結果，而不只是最後審批結果，這樣才能更好了解藥物療效和副作用。對於研究人員來說，可根據臨床報告重新分析得出新的結論和發現，從而改進醫生治療。

何德說，該提議最後通過立法，可能得花幾年時間，在此期間，醫療研究人員和醫生要想了解藥物臨床數據，還得像帕索德一樣簽署保密協議。

責任編輯：文風