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多款自我驗孕產品不準確 澳洲藥管局勒令下架

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【大紀元2017年10月04日訊】(大紀元記者肖婕澳洲悉尼編譯報導)澳洲藥品管理局(TGA)對自我驗孕試劑盒、驗孕棒、驗孕條等產品進行審查後發現,許多驗孕產品不可靠和不準確。目前藥店已將包括One Step HCG驗孕棒在內的不合格產品下架和召回。

據澳新社消息,藥品管理局最近對自我驗孕產品進行了審查。這些驗孕方法是通過女性尿液中的人體絨膜促性腺激素(HCG)的含量來確定是否懷孕。

「一些被發現不可靠、不準確的驗孕產品,要麼已改進,要麼從市場上下架,」藥品管理局週三發表聲明說,「現在所有在澳洲市場上出售的驗孕產品都已被證明是可靠和準確的。」

驗孕工具的製造商們稱,他們的產品可以在女性受孕的第一週,就能檢測到極低水平的人體絨膜促性腺激素。

人體絨膜促性腺激素是由將發展成胎盤的細胞產生的,一旦受孕,這種激素水平就會迅速上升。受精後6周,通常可以從孕婦的尿液中查到該激素水平的增加。但一些驗孕產品聲稱其更敏感,可在很早就發現是否懷孕。

藥品管理局接到一個家庭診所的報告,發現用驗孕產品One Step HCG驗孕,有三個錯誤的陰性結果,為此開始對該產品進行審查,結果發現這些產品是不敏感的。

隨後,藥品管理局要求另外38個驗孕產品製造商提供了其產品驗孕的信息。

9家公司被要求停止供貨,藥品管理局還取消了藥品管理登記冊(ARTG)上的另外兩種驗孕產品。其餘的27個驗孕產品中有5個被查出不準確。

藥品管理局說:「所有受影響的批次產品都被從藥店召回。」

召迴和禁止銷售的驗孕產品包括:

PregSure、One Step HCG系列、 One Step Pregnancy test等。

驗孕產品 First Response Digital Pregnancy Test/First Response Test & Reassure 的製造缺陷已被更正。

責任編輯:簡沐

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