【大紀元2016年01月28日訊】(大紀元記者凌妃編譯報導)2014年《福布斯》前400大富豪排行榜出現了一個新面孔。一名芳齡30的女性億萬富翁霍爾姆(Elizabeth Holmes)被媒體譽為正在顛覆美國擁有730億美元的檢測實驗室產業的版圖。這名全球最年輕白手起家的女富豪發明了一項創新的驗血技術,無痛指針穿扎,只要一小滴血就可以在4小時內取得試驗結果,而且價格十分低廉。不過,現在她創立的Theranos目前正遭遇危機。
規範實驗室驗血的聯邦機構聯邦醫保服務中心(Centers for Medicare & Medicaid Services),在1月27日寄出一封信給Theranos。《商業內幕》引用科技網站Verge說,Theranos已違反了至少五個臨床實驗室規定。
在聯邦醫保服務中心的信中寫道:「對於血液學,實驗室有缺陷的作法會構成患者健康和安全上的即時危險。」另外,Theranos其它的違反行為還包括分析系統以及3個實驗室的人事問題。
去年年底,在《華爾街日報》發布幾篇質疑Theranos的無痛指針穿扎驗血技術之後,Theranos就遇到了麻煩。
今年1月24日聯邦醫保服務中心發現了Theranos在加州紐華克(Newark)的實驗室有問題。不過,針對Theranos在亞利桑那的實驗室就隻字無提,Theranos在亞利桑那的實驗室執行了超過90%的檢測。
針對聯邦醫保服務中心的來函,Theranos回應說:「針對幾個月前在我們加州紐華克實驗室的調查,並無法反應實驗室的當前狀態。當調查開始時,我們同時也在檢視我們的實驗室系統、流程和程序,以確保我們能夠擁有一流的系統。我們非常重視監管機關的調查,並承諾我們所有的實驗室都能有最高的標準。我們仍在檢討這份報告,也會積極採取更正措施。」
Theranos有10天的時間解決聯邦醫保服務中心提出的疑問。Theranos表示,它計畫在規定的時間之內,提交一份修正計劃給聯邦醫保服務中心。若無法在規定時間內提交,Theranos將每天被罰款高達1萬美元。
責任編輯: 王若愚