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我們是否真找到了脂肪肝病的剋星

葉華青醫師,Jeff H. Ye, MD/PhD

我們有理由期待此藥可能會改變脂肪肝病無藥可醫的現狀,但此藥對脂肪肝病長期的效果仍不確定,如何使用仍然須等待美國胃腸病學會的最後決定。

搬到亞特蘭大開業以來,由於工作壓力大減,有時間和精力給自己充充電,不僅可以多參加各種專業會議,閱讀各種專業雜誌,而且每天也有時間看看各專業學會通過電郵傳來的電子雜誌。 每天可以看的有美國胃腸病學會(AGA)的今日醫學(AGA Today in Medicine )、內科學會(ACP)的醫學脈動(The IMpulse) 、美國臨床胃腸病專家協會的電子週刊智慧醫學(Smart Medicine)等等。非常感謝神的看顧,我每到新地方開業都會得到當地醫院的全方位的大力支持,免除後顧之憂,可以專心於醫學的同時也能將這些支援惠及到病人服務中,從而提供優質低價的醫療服務。

在近期的《今日醫學》上,我看到的第一條資訊是轉發《紐約時報》、《華爾街日報》及Bloomberg News等刊登有關研發治療脂肪肝病藥物的Intercept Pharmaceuticals公司的股票大漲,從$67.14漲到$275.87,而此公司在2012 年上市的每股價值僅為$15.00,其原因是在一個治療非酒精性脂肪肝病的臨床研究中,這個公司的藥物效果很好,以至於不得不提前中止研究。一個藥物臨床研究結果引起眾多頂級媒體的重視是不那麼常見的,這說明主流社會對脂肪肝病,肥胖症及代謝綜合症的發病率己到了難以忽略的地步以及大家對尋求治癒此病的強烈渴望。

據報導,這是一個由美國國立衛生研究院資助的283 病人為期二年的雙盲隨機分組的臨床研究,觀察指標是肝臟疾病指數至少下降兩級和肝臟活檢顯示肝纖維化未惡化,在一半病人完成治療的分析發現治療組療效極其突出,因而中斷下半程的研究。美國食品和藥品管理局尚未做出任何評論,但今年九月份會召集專家進行評估。最理想的研究結果應該是減少發展成肝硬化和肝臟衰竭,然而這種研究大約要二十到三十年才會出成果,Intercept 公司希望FDA可以根據肝臟活檢結果予以特批,使此藥可以在2015 年上市。

這是一個怎樣的藥物?此藥的英文為Obeticholic acid(OCA),是一種半合成的膽汁酸,其類似產品被用於治療原發性膽汁性肝硬化,溶解膽固醇膽結石等等,具有護肝作用。OCA分子作用機制類似於皮質醇類激素與細胞核內受體結合後產生各種調節效應,體外細胞培養和動物實驗發現OCA能夠調節肝細胞的糖和脂質代謝,減少胰島素的耐藥性和脂肪肝。去年九月份美國胃腸病學雜誌刊登一篇由這個公司科研人員和UC San Diego合作發表有關此藥治療脂肪肝病的論文。 此臨床研究是僅有43 個病人,雙盲隨機分組六週的二期臨床研究,其結果也是有效。今年的臨床研究應該是三期大型研究,其結果只待FDA專家評估認定。我們有理由期待此藥可能會改變脂肪肝病無藥可醫的現狀,但此藥對脂肪肝病長期的效果仍不確定,如何使用仍然須等待美國胃腸病學會的最後決定。

如果您患有肥胖症、糖尿病、高脂血症以及脂肪肝病,請聯繫葉華青醫師,聯繫電話:770-346-0901,歡迎查詢診所網站:www.jeffyemd.com。◇

責任編輯:郝莉