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查食鹽水汙染事件無果 台監委建議增訂窩裡反條款

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【大紀元2015年10月14日訊】(大紀元記者陳懿勝台北報導)永豐化工今年5月驚傳旗下的生理食鹽水注射液遭細菌汙染,但食藥署至今仍未以科學驗證揪出明確汙染源。監察院14日通過監委提案糾正食藥署,並建議食藥署修法增訂「窩裡反條款」,保障檢舉人個資,以輔助稽查「PIC/S GMP」藥廠人力之不足。

糾正案文指出,永豐化工今年5月發生生理食鹽水注射液遭細菌汙染事件,造成台北榮總醫院12位患者出現集體發燒的不良反應。經由監委尹祚芊、陳慶財、楊美鈴立案調查後發現,該汙染事件是屬於《藥事法》所稱「劣藥」及食藥署「稽查GMP藥廠之缺失分級與定義」中所指「已生產出對人體有害之產品」。

監委要求,食藥署除了要依法對駐廠監製藥師究責外,更要參考國外對於「吹哨者(whistle blower)」的制度,修法增訂「窩裡反條款」,同時保障檢舉人個資並給予檢舉獎金,以輔助稽查「PIC/S GMP」藥廠人力之不足的問題。◇

責任編輯:芸清

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