止痛藥傷肝 FDA:處方不得超過325毫克
【大紀元2014年01月20日訊】 (大紀元記者郭靖康編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)近期要求醫生在開立對乙酰氨基酚(acetaminophen,或退熱淨,一種替代阿司匹林的解熱鎮痛藥)處方時每次不得超過325毫克,因它已長期被認為會損害肝臟。
據《今日美國》報導,這一舉措是FDA限制使用高劑量常用止痛劑的一系列措施之一。FDA已經要求藥品製造商停止生產含高劑量的對乙酰氨基酚的藥物。有超過半數的製造廠都已遵守了該製藥原則。
通常對乙酰氨基酚是與氫可酮(hydrocodone)和可待因(codeine)等阿片類止痛藥聯合用藥,一般常用在外傷、普通手術和牙科手術之後。FDA已明確表態不再批准並將撤銷已批准任何含有超過325毫克對乙酰氨基酚的藥物。FDA還表示,他們正在起草新的規章制度來限制通過商場的櫃檯銷售含對乙酰氨基酚的藥物,但它沒有透露具體細節。
有一些非處方止痛藥如超強版的泰諾(Extra Strength Tylenol),每粒含500毫克的對乙酰氨基酚。泰諾的生產商強生公司近日宣布,他們正在該瓶裝藥的瓶蓋增加警告標籤,提醒消費者在用泰諾時需仔細閱讀標籤所列出的劑量範圍和安全說明。
FDA在新的聲明中說:「沒有數據顯示服用超過325毫克劑量的對乙酰氨基酚會有額外的好處,相反超大劑量的對乙酰氨基酚卻增加了對肝臟的毒性。限制使用大劑量的對乙酰氨基酚會減少意外的對乙酰氨基酚所導致的中毒。該藥中毒可導致嚴重的肝損傷、肝功能衰竭而需要肝移植,嚴重者甚至可直接導致死亡。」
但FDA又說,如果確有需要醫生要開雙劑量(總劑量為650毫克)的對乙酰氨基酚也是允許的,但必需使用得當。
據統計,美國每年因對乙酰氨基酚過量而送急診的病人達56,000人之多,而每年因該藥中毒而造成死亡的病人有500人。該藥物是導致急性肝功能衰竭的主要原因。
FDA此前曾表示,肝損害大多數發生在24小時內服用超過該藥所推薦劑量上限4,000毫克。
(責任編輯:張東光)