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基亞籲各界 同心抗H7N9

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【大紀元4月15日報導】(中央社記者羅秀文台北15日電)基亞是否具備生產H7N9禽流感疫苗的資格,上週引起生技界廣泛討論,基亞董事長張世忠今天呼籲各界應同心協力,共同投入資源做好準備,面臨未來的挑戰。

衛生署原訂12日邀請國光生技與基亞生技,討論生產H7N9疫苗事宜,國光生技11日下午發布聲明表示為避免混淆,不派員參加。國光生技董事長詹啟賢12日舉行記者會指出,基亞既沒有疫苗證照,也沒有符合國際規範的疫苗廠,國光不與不合法的廠商同席開會。

基亞今天中午依櫃買中心要求,發布重大訊息表示,基亞2000年與國家衛生研究院簽署授權合約,取得MDCK細胞培養生產流感疫苗全球專屬權利。

基亞表示,雙方經由合作研發,於國衛院合格疫苗工廠持續以細胞培養方式研發及生產疫苗,迄今基亞已於國衛院疫苗工廠順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗,並於2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗,目前正在進行血清檢驗,近期可完成結案。第二期臨床試驗的設計已與主管單位溝通,將適時啟動。

基亞指出,H1N1與H5N1疫苗的開發計畫,均獲經濟部技術處業界科專審核通過,補助研發費用。疫苗為高度管制的醫藥項目,研發及生產都須在通過認證的廠房進行,欲取得疫苗銷售許可,也須通過衛生主管機關規範的標準,如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。

基亞表示,基亞一向嚴格遵循法規,待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後,基亞即可配合政策,委託合格疫苗廠產出疫苗後,進行相關試驗,以通過產品查驗登記。

張世忠表示,新型禽流感H7N9來勢洶洶,雖然疫情未明,但國內的疫苗生技公司都應做好準備,基亞將配合政府政策,善盡社會責任,以國人健康為優先考量。

他呼籲國內產官學研各界應同心協力,從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度,共同投入資源,做好準備,面臨未來的挑戰。

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