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醫療新聞

黑色素瘤藥物重大突破 新藥效果顯著

【大紀元2011年06月07日訊】(大紀元記者沙莉編譯報導)6月5日在在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,研究人員介紹了兩種新藥Vemurafenib和Yervoy的藥效臨床試驗結果,它們對治療黑色素瘤效果顯著,有望比使用化療更能夠延長晚期黑色素瘤患者的生命。

臨床試驗中,675名晚期黑色素瘤服用了Vemurafenib。半年後,每天服用兩次Vemurafenib的患者中84%存活,而使用標準化療的患者則有64%存活。48%使用Vemurafenib的患者表現出顯著的腫瘤縮小。Vemurafenib服用者疾病惡化風險降低了74%。由於對比效果明顯,研究團隊提前終止對比,讓化療患者全部使用Vemurafenib。不到10%的患者藥物出現嚴重的副作用,主要是皮膚出現紅疹,關節疼痛,乏力,腹瀉和脫髮。大約20%至30%的病人發展為不太嚴重的皮膚癌。

半數晚期皮膚癌患者具有缺陷基因BRAF。Vemurafenib作用於這一缺陷基因,它能在細胞級別找到並阻斷這種蛋白質。目前正在進行臨床試驗,以確定是否Vemurafenib可能幫助其他類型的癌症患者。Vemurafenib正在由羅氏的Genentech公司和Plexxikon公司開發。

該研究負責人保羅‧查普曼博士說:「這是黑色素瘤個人化醫療的開始,我們已經看到腫瘤縮小迅速,某些病人的生活質量顯著改善。這是非常令人振奮的一年。」

另一個臨床試驗表明,Ipilimumab(Yervoy)可以幫助延長晚期黑色素瘤患者存活時間。

502名新確診先前未接受其他治療的黑素瘤患者參與了Yervoy試驗。其中半數使用標準化療治療,另一半則使用ipilimumab加上標準化療。結果發現,預期僅有數月生命的患者得以多存活數年。研究人員說,Yervoy使存活三年以上的患者數量增加了一倍。副作用包括腹瀉、皮疹和疲勞。半數使用新藥物的患者發生嚴重的副作用,單純化療的患者則有四分之一發生副作用。

研究負責人Jedd Wolchok博士說,「ipilimumab使免疫系統更有力地被激活,在某些人身體內導致產生抗體和能夠識別黑色素瘤的T細胞,從而控制這種疾病。」

Yervoy是由百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co.)研發的。Yervo一個療程包括三個月內進行四次輸液,每次輸液3萬美元。

國家監管機構,如英國國家臨床技術研究院(National Institute for Clinical Excellence,NICE)、EMA(歐洲藥品管理局)和美國 FDA目前正在評估兩種藥物。英國媒體認為,今年年底二藥可在英國提供。2011年3月美國FDA(食品和藥物管理局)批准ipilimumab作為治療晚期黑色素瘤的藥物。

  

黑色素瘤發病率持續上升,專家希望,新藥能夠延長生命,提高轉移性黑色素瘤患者的生活質量。美國癌症協會估計,去年在美國有6.8萬例新確認黑色素瘤病例,8700例死亡病例。Yervoy今年三月獲得批准之前,只有兩種藥物得到批准用於治療黑色素瘤,但效果有限。