site logo: www.tvsmo.com

FDA:戒必適增加心臟病風險

人氣: 15
【字號】    
   標籤: tags:

【大紀元6月17日報導】(中央社華盛頓16日法新電)美國主管機構今天表示,美國輝瑞藥廠(Pfizer)戒菸藥「戒必適」(Chantix)必須更改標籤,加註對患有心血管疾病者可能增加心臟病發風險的警語。

戒必適一般稱為varenicline,針對700名癮君子進行臨床研究,與服用安慰劑者相比後發現示,部分患者心臟病發作、心絞痛和動脈梗塞風險略增。

美國食品暨藥物管理局(FDA)說:「加強此藥處方資訊,告知民眾,服用varenicline,對已患心血管疾病者,會稍微升高心血管不良反應。」

FDA下令藥物製造商「對隨機式、以安慰劑做對照的試驗,進行大規模整合分析」,完成後立即對民眾更新資訊。

今年稍早,美國約1200名原告,指戒必適引發抑鬱或自殺意念等異常狀況而對輝瑞藥廠提告。

該藥已在全球將近90個國家核准上市,約700萬美國人服用。(譯者:中央社王黛麗)

評論