標籤:
FDA
【大紀元2011年05月12日訊】(大紀元記者秦雨霏編譯報導)法國流感疫苗製造商巴斯德公司(Sanofi Pasteur)表示,皮內流感疫苗是通過一根0.6英寸的超細針管注射的,長度比大多數肌肉內注射的流感疫苗針管短90%。疫苗是通過皮膚內樹突狀細胞的免疫反應來產生作用。這個內微注射流感疫苗的使用已經被美國食品與藥物管理局(FDA)批准了。
今日醫學要聞網站(medpagetoday.com)11日報導,皮內流感疫苗是給成人病人使用(18-64歲),針對A型和B型流感病毒,劑型分別是0.5毫升和0.1毫升,劑量分別是15微克和9微克的血凝素。
這項批准是基於第三階段臨床試驗的4,276名成人組成的數據,他們隨機分組接受皮內和肌肉內注射。那些接受皮內注射產生的免疫反應和接受肌肉內注射的人相似。
報導說,疫苗副作用包括注射區域可能出現發紅、腫脹、硬結、疼痛和瘙癢等反應。皮內注射的副反應發生頻率多於肌肉注射,除了疼痛反應兩組相似。其他的副作用包括頭痛、肌肉疼痛和不適。不過,疫苗也許會觸發過敏患者對於成分的過敏反應。