【大紀元12月18日報導】（中央社華盛頓17日法新電）美國食品暨藥物管理局（FDA）首度核准一款兒童心臟輔助機械裝置，有助等待心臟移植的病患維持生命。

這項由德國柏林心臟（Berlin Heart）公司研發的兒童人工心臟系統（EXCOR Pediatric System），規格適用於新生兒以至10幾歲的青少年。

FDA醫療器材與放射保健中心（Center for Devices and Radiological Health）兒科醫務人員主任康明斯（Susan Cummins）表示：「這是一項進步，也是首個獲FDA核准、專為兒童設計的人工悸動循環輔助器。」

她發表聲明表示：「先前適用於成人的心臟輔助器規格太大，無法讓病情嚴重、等待心臟移植的兒童維持生命。」

對48名美國病患測試這項裝置後發現，相較使用葉克膜體外維生系統，這項裝置更能提高心臟移植病患存活率。儘管未獲FDA認可，當前醫療照護多採用葉克膜體外維生系統。

根據FDA數據，等待心臟移植的孩童計有12%至17%不敵病魔死亡，嬰兒則占23%。（譯者：中央社張詠晴）