【大紀元9月28日報導】(中央社記者張良知台北28日電)國光生物科技積極投入禽流感、腸病毒疫苗開發,預期明年7月可進行禽流感的人體試驗,最快在2015年可推出腸病毒疫苗。
國光生技日前獲得歐盟查廠通過,預計將於10月中旬起於歐洲展開國光疫苗的人體試驗,若過程順利,預估在2011年6月取得藥證,未來將進軍國際市場,開拓商機並挹注營收。
國光生技業務副總經理高聖凱表示,H1N1疫苗下半年起需求減少情況下,未來將積極向海外銷售季節性流感疫苗;除了明年外銷馬來西亞及菲律賓外,若順利於2011年6月取得歐盟藥證,也將銷售至歐洲地區。
另外,國光生技也將向香港地區申請藥證,並持續將外銷產品拓展至日本腦炎疫苗、破傷風類毒素等其他主力產品。
高聖凱進一步表示,國光生技針對全球關注的禽流感、腸病毒也有明確的疫苗開發進度。由於禽流感因人類無免疫力,疫苗的開發十分重要,國光已開始規劃毒性、安全藥理及生殖毒理的測試,預計2010年7月1日開始執行人體試驗。
高聖凱指出,目前禽流感主要為禽類傳人或傳豬,尚未有人傳人情況,但日本等國仍積極因應,台灣去年約有20萬劑的戰備存量,但僅夠供第一線醫療人員使用;政府計劃預先採購 600萬劑,因此疫苗開發及產能都很重要,未來也計劃與東亞、東南亞等國共同合作。
在腸病毒疫苗研發方面,由於全球都無腸病毒疫苗,且疫情發生在東亞及東南亞為主,包括台灣、中國及馬來西亞都有投入研究;國光生技預估最快可在2015年推出疫苗上市,較馬來西亞2018年更早。