site logo: www.tvsmo.com

台國光獲歐盟認證 腸病毒疫苗可望量產

人氣: 4
【字號】    
   標籤: tags:

【大紀元09月20日訊】 (大紀元記者江禹嬋台北報導) 國光生技研發的H1N1疫苗,近來獲得國際知名期刊Vaccine(疫苗)的認同,今年8月流感疫苗也通過歐盟查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,國光生技生產處間研發處副總經理張金全表示,針對其他如腸病毒疫苗進度,已建立細胞培養製程技術,明年人體試驗,未來將可量產。

國光生技20日舉行記者會,公佈MIT疫苗的效果及安全性,並於今年7月獲得國外知名期刊審查委員認同,尤以幼兒與老年族群施打疫苗的安全性、免疫效果最受重視。

國光生技醫事處醫務長沈雅慧提到,台灣老年人在未施打疫苗前,體內病毒的抵抗力差異為3% ,外國人為30%,在如此差距大的基礎值下,國光疫苗注射後提升抗體濃度依然可以達到歐盟標準。

沈雅慧說,國光疫苗臨床試驗資料完整,對於未來檢討有很大的幫助,也可做為未來疫苗優先施打順序的佐證。

國光目前與荷蘭疫苗生技廠Crucell合作,在8月通過歐盟歐洲藥品管理局(EMA)查廠認證,今年將在瑞士2大醫學中心舉行440人以上多人試驗,預計明年中拿到歐洲的藥證。

另外,季節性流感、H5N1禽流感、71型腸病毒疫苗也陸續研發,細胞培養季節流感疫苗與雞胚培養禽流感疫苗,預計先取得國外藥證。

除H1N1疫苗外,台灣對第71型腸病毒的防護,除勤洗手、避免接觸感染源外,別無他法。張金全表示,國光科技目前已為腸病毒疫苗建立細胞培養製程技術,且足以進入製程放大階段,但是否量產還不明確。

對於腸病毒71型疫苗,為最易引發重症的一型,現由國家衛生研究院辦理技術轉移及人體試驗倫理審查,已有多家廠商符合技轉條件,未來2個月內提送計畫書,若一切順利的話,最快明年就能進入腸病毒疫苗的人體試驗。

評論