【大紀元8月20日訊】（大紀元記者李天宇編譯報導）據專門報導醫藥質量的出版物Gold Sheet分析美國食品和藥物管理局（FDA）數據後發現，美國去年發生的藥物回收事件大幅增加至1,742起，是2008年426起的4倍多，引發人們對製藥業生產質量的擔心。

Gold Sheet的總編考克斯表示，自從1988年該期刊跟蹤藥物召回事件以來，過去四年中，美國藥物回收事件數量都處於前5位，這表現出非常明顯的趨勢，即只要產品質量下降。

已被FDA關閉的藥物包裝公司Advantage Dose，僅在去年就發生了1,000多起回收事件。但是，即使不算那些，去年美國發生的藥物召回事件數量仍比2008年增加了50%以上。

考克斯表示，藥物回收數量增加的趨勢，今年仍在延續。截至六月底，已發生296起藥物回收事件。他指出，今年下半年這個速度繼續，那麼今年就將發生600多起藥物回收事件，這是個非常大的數量。

製藥界巨頭強生公司（Johnson & Johnson）的子公司「麥克尼爾消費者保健」（McNeil Consumer Healthcare）公司今年內多次召回包括著名止疼藥泰諾（Tylenol）在內的多種藥品，更造成民眾對製藥質量的擔心。國會為此在今年專門推出了兩個法案，對製藥界進行安格監管，並授予FDA更多權限，可以強制製藥商召回有危害的產品。

專家表示，回收事件，特別是通用的非處方藥回收的增加主要是由於製藥過程中的失誤引起的，主要原因包括原材料質量、標籤錯誤、包裝或受到污染等。另外，FDA對製藥設備日趨嚴格的審查也可能是召回數量增加的原因之一。

考克斯指出，一些藥物失去專利保護，變成所有廠家都能生產的通用藥，也是召回事件增加的原因之一。為了強佔市場份額，製藥廠一窩蜂地儘快生產，而沒有足夠的時間去研究設計更好的製程，從而造成製造質量下降。根據製藥界業內團體PhRMA的數據，通用藥的銷售大約佔了全美75%的藥物市場份額。

發生召回事件的一個主要原因是成本壓力。 非營利性研究機構「美國醫藥科技和教育中心」執行主任巴蘇介紹說，面對激烈的競爭，製藥商被迫減少投資或者將某些生產過程外包。他說，製藥是非常昂貴的，而要維持質量控制也要花費很多錢。但由於通用藥和非處方藥的利潤沒有專利藥那麼高，製藥公司不願投資來確保藥品的品質和安全。

巴蘇強調，雖然發生那麼多召回事件，最好的藥品生產還是在美國，如果從其它國家進口藥品，情況會更糟。在Gold Street的報告中，去年進口藥品召回事件發生了165起，比2008年增加了58%。

(//www.dajiyuan.com)