FDA:減肥藥Xenical及Alli嚴重傷害肝臟
【大紀元5月29日訊】(大紀元記者王明編譯報導)美國衛生官員於近日指出,葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)與羅氏藥廠(Roche)所生產的減肥藥將在使用說明上新增罕見肝臟傷害的警語。
美國食品和藥物管理局(FDA)表示,他們尚未確定是羅氏藥廠處方藥Xenical或葛蘭素史克藥廠非處方藥—Alli所造成的肝臟傷害,但認為民眾應提高警覺,因為情況嚴重。
FDA強調,病人應停止服用上述藥物,如發現肝臟損害的症狀,比如身體發癢,眼睛或皮膚呈現黃色,排黑尿,應儘速看醫生診治。
FDA指出,審查在美國以外地區,12例服用Xenical的病人,出現肝臟損傷嚴重,另外一例則是在美國,吃了Alli的減肥藥;這些人中,有2人不幸死亡,3人需要施行肝臟移植手術。有些病人服用其它藥物或是身體健康狀況不好,也可能導致肝臟損害。
「據統計,全世界有4,000萬人服用過Xenical或Alli。」Xenical於1999年被證實含有orlistat(一種脂肪分解酵素抑制劑)成分。而Alli則在2007年也被証明含有Xenical一半的orlistat含量。
羅氏藥廠在一份聲明中提到,該公司與FDA同意將處方減肥藥Xenical造成肝臟損害的警示訊息,標示在隨藥包裝的用藥說明書上。 他們會繼續監視該藥的安全性總則(safety profile),並提供相關資訊給FDA。
葛蘭素史克藥廠則表示,Alli減肥藥的標籤上會註明這少見的警告,說明藥物對肝臟的傷害,以及服用後的症狀。
Alli減肥藥,在2009年全球總營業額約為3.17億美元。Xenical同期間的總營業額約是 3.45億美元。
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