卡巴氮平藥缺乏管理 台立委籲正視
【大紀元5月25日報導】(中央社記者何孟奎台北25日電)民進黨立委黃淑英今天表示,藥物卡巴氮平會引起不良作用,卻不在藥害救濟範圍內,衛生署應考慮將此藥物下架。衛生署官員指出,將審慎研究卡巴氮平是否下架的問題。
黃淑英上午召開記者會指出,日前發生民眾按醫師指示使用卡巴氮平,受到藥害卻求助無門的案例,顯示衛生署確保民眾用藥安全機制上出了問題,尤其是仿單標示外使用藥物(off-label use)上缺乏管理,卡巴氮平就是一例。
黃淑英說,依據藥害救濟基金會的統計,95年起藥害救濟申請案件不予補償者中有近4成屬於off-labeluse,可見off-label use的使用在醫療界是普遍的情形;而近年不予藥害救濟個案原因屬於off-labeluse者,卡巴氮平占了一半。
衛生署食品及藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示,藥害救濟基金來源是業界(藥商),因此要不要將卡巴氮平列入藥害救濟項目中,必須與業界商量後才可以決定。
黃淑英說,2004年中研院研究發現,帶有白血球抗原基因型者,服用卡巴氮平引起史帝文生─強生症候群的機率比較高,而台灣民眾約有5%帶有此一基因,因此使用此藥發生藥害的機率是歐美國家的30倍。
黃淑英指出,健保並不給付off-label use用藥,但是基層診所用簡表申報,並不需要申報藥品品項,因此健保局根本無法得知醫師所開藥物是否屬於off-label use,導致民眾還是可以輕易拿到off-labeluse的藥物,例如卡巴氮平。
黃淑英強調,健保局應加強對藥物給付的審查,盡速討論簡表申請的管理辦法,避免健保資源浪費,確保民眾健康。
許蒨文回應指出,如果取消簡表制度,診所需一一詳列藥物處方,在時間效益上是否適當?衛生署還要進一步評估。至於是否將卡巴氮平下架?要考慮該藥有無替代性、以及下架的利弊等因素,衛生署還須審慎研究。