研究:提前終止臨床試驗導致醫療錯誤

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【大紀元4月8日訊】(美國之音報導)從事醫學研究的人,有時會終止臨床試驗,因為研究結果幾乎好得令人難以置信。最近一項國際性研究顯示,這種研究結果可能並不正確。

當研究人員因為研究結果比預期的要好,而提前結束臨床試驗時,新藥品就會進入市場。和臨床試驗按步就班地進行相比,病人得到新藥的時間也提前了。

聽起來這好像是一件好事。其實未必。

在世界範圍內對100種提前結束的臨床試驗進行的分析顯示,試驗結果經常是錯誤的,有時會威脅生命。

試驗報告的撰寫人之一、梅奧診所的維克托.蒙托裡醫生說:“事實是,他們是在試驗進行得順利的時候隨機抽取相關數據的。這些數據累積起來,看上去像是很有效果。但是如果你繼續做下去,它所顯示的效果可能就會小一些了。”

甚至,可能根本就沒有任何效果:“這些研究在治療效果上有誤導作用,而且有時可能最後證明根本就沒有任何療效。”

蒙托裡醫生和他的同事們檢查的這些臨床試驗都提前結束了,因為試驗結果比現有的治療方法好得多。

舉例來說,貝他阻斷劑經常被用來控制高血壓。它能減緩心率,並且在外科手術中防止心臟病突發。臨床試驗曾經提前結束,因為這類藥物看來在手術前服用,效果非常好,可以提高存活率。可是一項更大規模的試驗顯示,有些病人服用這項藥後,死亡率反而增高了。

蒙托裡醫生和同事們將這100項提前叫停的臨床試驗和另外400多項按計劃完成的試驗進行比較後發現,提前結束的小型試驗結果,格外具有誤導性。

蒙托裡說:“這些研究人員的錯誤是,他們在試驗結束前的某個時間裏,發現效果很不錯,於是就誤認為確實有療效。如果決定就此停止臨床試驗併發表試驗結果,這樣,他們就會誤導其他人。”

蒙托裡醫生說,錯誤的研究結果,使其他研究人員不願再重複同樣的研究,以確定他們是否也會得到同樣的好結果。

研究報告的作者們說,研究人員必須抗拒提早完成研究的壓力,這樣將使病人和醫生不至於根據不准確的信息做出治療決定,更糟的是,在還有好得多的治療方法時選擇一種並不成熟的方法。

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