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FDA下令抗血栓藥Plavix加框警告藥效有限

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【大紀元3月13日報導】(中央社華盛頓12日法新電)美國衛生官員今天下令抗血栓藥物「保栓通膜衣錠」(Plavix)在其標籤上刊印加框警語,敘明它可能無法有效防止代謝不良病人心臟病發作。

2009年5月起美國「食品暨藥物管理局」(FDA)即已下令藥商在該藥標籤上加印警語,提醒它的缺點,新規定的加框警語是進一步的作法。

FDA「藥物評估暨研究中心」(Center for Drug Evaluation and Research)分析師邵斯伍斯(MaryRoss Southworth)說,「我們希望強調這個警告,確保醫生們治療病人時得到最好的資訊。」

FDA說,估計美國人口中有14%代謝不良,他們的CYP2C19肝酵素功能不足,無法將保栓通膜衣錠轉化成主動成分,「因此它無法有效改變這些人血小板的活動」。

FDA說,「這些代謝不良者可能無法收到保栓通膜衣錠的十足藥效,以致仍然暴露在心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的高風險中。」

全球最暢銷藥物之一的保栓通膜衣錠由「賽諾菲安萬特」(Sanofi- Aventis)與「必治妥施貴寶」(Bristol- Myers Squibb)共同行銷,它能防止血小板黏連在一起形成血栓。(譯者:中央社楊超寰)

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