中國甲流疫苗臨床試驗不足安全堪憂

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【大紀元1月6日訊】(希望之聲國際廣播電台記者王倩 宇蓮採訪報道)目前國內推出的國產甲流疫苗事實上是在相當短的時間內匆促研製的。尤其是缺乏對孕婦、幼兒及慢性肺病患者的臨床試驗。大陸的業內人士認為,這樣的做法無疑是在草菅人命。

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武漢生物製品研究所研究員嚴家新博士,也是新藥評審委員會委員,在他所寫的「國產甲流疫苗有缺憾」一文中指出,去年9月中國雖然率先研發出甲流疫苗,但中國甲流疫苗臨床試驗只在3歲至60歲的人群中進行,缺乏對最需要接種甲流疫苗的三類人,也就是孕婦、不足2週歲的兒童以及患有慢性肺部疾病患者進行的臨床試驗。

嚴家新:「甲流的話,主要的危險對象,孕婦是好像擺在第一位的,但是我們國家出來了以後,他當時的臨床試驗是都不包括孕婦,小孩是3歲以下都沒有包括。廠家他可能用的原料,很多那些具體細節方法不可能百分之百一樣,所以說最好呢應該做,國家藥檢部門他說可以不做。」

嚴家新表示,歐美的疫苗能優先用於孕婦和幼兒,國外的甲流疫苗是做了孕婦臨床試驗的。中共官方一直將孕婦列為季節性流感疫苗禁忌人群,此次也未觀察孕婦的接種效果。

嚴家新:「我們國家有一些不合理的規定,像我們國家原來一直都是規定季節性疫苗不准用在孕婦的,但是實際上國外他一直都是滅活的流感疫苗都是用在孕婦的,本來我們國家這個問題早就應該解決的,就是流感疫苗針對季節性的也應該孕婦是可以用的。我們國家這方面不能搶先做試驗,衛生部後來就把這個使用範圍、人群,馬上就改了,但他推遲了時間造成我們國家孕婦多死了一些人。」

沉陽藥科大學秦姓學生表示,中國醫藥產業不重視人命,這次甲流疫苗出來不到半年,臨床試驗不足,等於拿老百姓當實驗品,大家都質疑它的安全性,很多人都不敢打甲流疫苗。

秦姓學生:「美國在醫藥體制這方面做的比較完善。對這種新藥的投放上市都是很講人權,都不會拿人體去做實驗。他之前先要在實驗室經過臨床很長一段時間的,才會投入到市場上。而中國他一般研製出來一個藥物的話,可能用不了一年半載就投入市場了,拿老百姓生命來當他的實驗品。國內醫藥產業它有這方面的弊端。不像國外因為他們有宗教信仰,他們把人的生命視為是最重的。」

嚴家新在國產「甲流」疫苗有缺憾的文章中還指出,審評的過程中,專家們希望生產甲流疫苗的廠家補充孕婦和3歲以下兒童的臨床試驗資料,但遭到拒絕。 (//www.dajiyuan.com)

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