【大紀元1月29日訊】（大紀元記者記者張倩美國加州聖塔克拉拉市報導）20年前從台灣開始，亞洲掀起電子產業代工潮，很多公司為更大的公司做一些代工。代工，也叫「外包」(Outsourcing)。是客戶將全部或部份工作包給專業性公司完成的服務模式。外包能為公司瘦身，讓公司虛擬化後，可以善用全球資源。

現在醫藥界也有類似的「委外研發服務」(Contract Research Organizations，簡稱CROs)。CRO的服務在新藥的發展上扮演重要角色，包括新藥的開發，臨床前研究，臨床笫一、二、三 期的研究等。最近由於美國醫療健保的改革、專利藥到期，世界各大藥廠採用新藥研發外包策略、以便能更快、更省成本的達到成功。於是，好的CRO公司已成為大藥廠及新興生技公司多方爭取的合作對象。

1月 26日晚，美西玉山科技協會在聖塔克拉拉市舉辦了2010年首場活動：「生技論壇」，由李家榮理事主持，邀請到兩位生物科技界創業新秀QPS Holdings的創辦人簡銘達博士，與Formurex公司的共同創辦人張東曉博士，分享他們創建CRO公司的經驗。

李家榮博士(Dr. George Lee)，是國際知名的類固醇荷爾蒙學研究先驅，目前是美科創投(AmKey Ventures)的共同創辦人及合夥人，專門投資生物醫藥領域的創業公司。李博士表示，CRO公司在製藥界是很重要的機構，成長很快，主要有2個因素：一是大藥廠節省成本，另外目前美國奧巴馬總統的醫醫療健保的改革，降低醫藥價格，大藥廠紛紛尋找CRO公司協助。

「CRO公司有很好的盈利，但是責任也很大，如果它做不好做，會影響一個（價值）幾十億的藥物獲得美國政府批准。所以 CRO公司要不斷增長自己的技術能力。」李博士提到，最近也發生過幾起製藥、生產、研發方面有問題而被美國FDA（食品和藥物管理局）關閉。美國先後有三家製藥公司，生產琥珀酸美托洛爾可壓緩釋微丸，因質量問題， 兩家已被FDA書面警告而被迫停產，包括Sandoz Inc 和 KV Pharmaceuticals等跨國製藥公司。

如果想創建製藥業CRO公司，李博士建議：「從做藥最開始找化合物，到做動物藥理，到人體臨床，整個過程中，除了很大的藥廠可以包下來，每一部份都有單獨的CRO。如果要創業，就看你在哪一部份有能力，就可以切入。」

簡銘達博士於1995年成立QPS公司(Quest Pharmaceutical Services)，從事bio-analytical GLP的服務，目前QPS轄下有三個公司，提供bio-analytical GLP等、第一期臨床服務的研究，臨床/生技分析的服務等。QPS作為 CRO公司，獲獎無數，包括2005年由Wharton SBDC所頒發的」Philadelphia 100」、大費城地區成長最快的前一百大公司。簡銘達本人亦獲得 2008年德拉瓦生技協會頒獎的年度貢獻獎。

簡博士介紹了QPS做為CRO公司的成長過程，以及自己做企業家的經驗。他提到，美國的CRO市場最大，公司面臨的競爭也大；接下來是歐洲。亞洲成長快，但市場還是比較小。相對而言，在台灣的競爭小，但台灣要發展CRO要克服一些困難，因為大的製藥公司希望能和提供多種技術的CRO公司合作，所以台灣需要多個CRO公司合作。大陸在新藥發現、合成藥方面發展快，但在實驗數據質量方面要提高。

談到QPS的獨特，簡博士說：「我們公司僱傭很多博士學位的員工，占員工25%，有碩士、博士學位的占40%，在技術方面我們很強。」

簡博士總結他作為企業家的經驗：「第一樂觀，有企業背景知識和技術，第二有家庭的支持，能平衡好事業和家庭。第三；和正確的人合作，因為是長期合作，要和正直、有人格的夥伴合作。再有，經營企業要謙虛，不能得意忘形。謙虛會減少失敗。此外，一定要堅持下去，不要放棄自己的理想。」

簡博士表示，QPS自創立以來沒有發生過資金不足：「QPS公司成立13年了，從一開始我們每年都盈利，就把盈利的錢又都投入公司，擴展公司。」一下步，簡博士說，QPS將在亞洲、歐洲立足，繼續發展、併購。

張東曉博士是Formurex的執行長外，也是加州Stockton的太平洋大學的醫藥化學助理教授。他曾在Bayer公司擔任研究科學家，並是從事抗體研究的Epitomics公司共同創辦人及副總裁。他在Case Western Reserve大學獲得生化博士學位，有36個專利申請，其中7個專利已獲通過。

張博士介紹：「 CRO這個潮流越來越大，美國帶頭，現在大陸、台灣也在發展。」

張博士四年前和夥伴在加州Stockton共同創建了Formurex公司，是做藥劑的CRO公司，主要幫大製藥廠做藥片、膠囊、噴霧、貼劑等不同的劑形。Formurex創建以來一直盈利，張博士表示：「CRO特點是比較容易賺到錢，公司不需要太多風險投資，就可以創建、增長，這對一個企業家是很好的機會，因為做一個藥廠是很難的，從CRO開始，為別人代工開始，相對容易。」

張博士自豪的說：「一路走來，我覺得蠻值得，而且確實對製藥做出了一定貢獻，這麼小的一個公司，現在已經服務了30多家公司，100多個項目，所以很自豪。未來我們要擴大公司，另一方面，我們有一些特殊的技術，可以創立一個新的公司等等。」

「CRO公司以後競爭會比較激烈，一般來講，每個CRO公司都有一個自己的特點（niche），自己的技術、經驗和地理位置，譬如灣區沒有做藥劑的CRO，我們就比較獨特，我們雖然小，但發展的比較順利。」

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